發佈日期：2019/2/12
發佈單位：iST宜特
台灣逾數萬家廠商取得ISO 9001品質管理系統證書，
但卻不到兩千家取得汽車業的IATF 16949:2016證書!
龐大的汽車電子商機全面來襲，
您搭上「汽車供應鏈」這班列車了嗎?
汽車行業原先是一個非常封閉的環境，整車廠已有固定的供應鏈配合，特別汽車又是與生命財產有關的行業，產品設計的不良或可靠度的缺陷將會造成車廠巨大的賠償，因此車廠不會輕易的去更換供應商。不過，近年來「AI智慧電動車」與「ADAS」的崛起，使得車廠必須尋找更多合適的電子產品供應鏈。這也讓擁有深厚製造技術與經驗的台灣廠商，有了進入汽車供應鏈的破口，紛紛為了達成車廠品質與可靠度要求不斷努力。因此在2018年的宜特小學堂，我們談了非常多汽車電子品質可靠度的議題。在車電產品設計時，必須以「Design for Reliability」取代消費型產品「Time to Market」的思維。
進入電動車供應鏈必備-國際可靠度品質車規五步驟一次解析車用產品設計面該如何通過車廠品質控管與可靠度要求，此議題在2018年小學堂談了不少，不過打入車廠供應鏈，除了產品設計面外，還包括產品研發、生產、安裝、服務的部分必須有所依歸，此依歸準則，就是本次小學堂重點 – IATF 16949:2016汽車行業通用的品質管理體系。
- 制定人:
IATF 16949是由國際汽車推動小組（IATF, International Automotive Task Force）成員制定，志在提供全球汽車產業客戶更優質之產品，並制定汽車行業通用的品質管理體系要求，成員包括國際汽車製造組織(如通用、福特、克萊斯勒等)及各國汽車貿易相關方(如美國汽車工業行動小組AIAG、德國車輛工業協會VDA/質量管理中心QMC 、義大利汽車工業協會ANFIA等)。 - 前身：
IATF的前身是ISO/TS 16949，不過舊版ISO/TS 16949證書，已於2018年9月14日全面失效。 - 與前身舊版的最大差異：
新版的IATF 16949:2016，是適用於汽車相關產業之行業標準，而非一般的品管標準，仍以ISO 9001:2015為基礎，同時更強調納入汽車行業特定需求，是一份高度客戶導向的創新文件。 - 核心架構：
ISO9001:2015要求+各國汽車協會要求(ex:美國AIAG、德國VDA)+汽車顧客特定需求。 - 新版兩大核心精神：
- 針對品管過程: 過程導向、績效評估、風險控管
- 針對產品研發與量產管制: 缺失預防、減少變異與浪費。
- 適用產業：
IATF 16949:2016 適用於整個汽車前裝市場相關供應鏈，包括製造、生產零件廠商，或對汽車行業提供焊接、電鍍、塗裝或有關服務的廠商。(
那汽車電子IC設計業適用嗎?參見後文)
如果您有看過IATF 16949:2016汽車品質管理系統文件，洋洋灑灑數百個條款，令人眼花缭亂。宜特小學堂幫您總結三大面向，主要包括: 1.體系面 2. & 3. 製程面及產品規範面。
1. 體系面
意旨企業從銷售預測計畫、產銷規劃、產品研發、到生產製造、售後服務與客戶服務過程，都須符合汽車行業之要求(見圖一)，搭配過程方法與績效指標進行風險控管，達到持續改善的目的。
圖一: IATF 16949:2016 核心作業流程
2. 製程面 & 3. 產品規範面
有鑑於汽車產業強調製程穩定與產品合規(符合規範)要求，IATF 16949:2016要求企業從產品設計開發到量產，須依循「五大核心工具」(參見表一) 來進行，其精神在於:
- 製程面: 定義產品生產的關鍵環節，並嚴加監控，以確保產品穩定性與生產品質。
- 產品規範面:於產品設計開發各階段，須考慮過往經驗與失效模式，避免再犯，藉此預防缺失、減少研發過程中的變異與浪費。產品合規(符合規範)更是IATF 16949:2016核心工具之總結，一般管理系統，較少提及，但IATF更強調產品合規性與品質一致性，藉由PPAP(Product Part Approval Process)生產產品認可程序，對其客戶提供下列資料:
- 試產樣本
- 可靠度驗證紀錄
- 產品品質先期策畫(Advanced Product Quality Planning，簡稱APQP)相關紀錄
- 包含汽車環保規格在內之合格保證書（Part submission warrant，簡稱 PSW）
- 其他(配合汽車客戶特定要求)
前述技術資料，在在都是要求從研發作業中達到防錯功效，進而減少量產後之變異與浪費。而稍早提及的──汽車電子IC設計業適用申請IATF 16949:2016版嗎?IATF 16949:2016主要是針對有工廠/產品進行申請，不過身為供應鏈的一環，IC設計業者也會受到客戶要求執行驗證，因此建議，IC設計業者，可先從五大核心工具著手進行，進而符合汽車產業對子階層供應商最低汽車品管系統要求(minimum automotive quality management system requirements for sub-tier suppliers, 簡稱MAQMSR)。
- MEA(Failure Mode& Effects Analysis)：降低產品及製程失效，進而降低失效成本。
- MSA(Measure Systems Analysis)：保障量測數據的品質，進而確保決策分析的正確性。
- SPC(Statistical Process Control) ：改進生產過程，減少生產過程中的變異。
- APQP(Advanced Product Quality Planning) ：及時完成研發關鍵作業；確保按時完成送樣認可。
- PPAP(Product Part Approval Process) ：獲取客戶信賴，進而持續生產滿足顧客規範產品。
| 五大核心工具 | 對內部 | 對外 | |
| FMEA | Failure Mode& Effects Analysis | PPAP: Product Part Approval Process |
|
| MSA | Measure Systems Analysis | ||
| SPC | Statistical Process Control | ||
| APQP | Advanced Product Quality Planning | ||
表一: 五大核心工具
如何開始進行IATF 16949: 2016申請呢?
那麼，若今天你接到一個任務，老闆要你開始進行IATF16949:2016的申請，該如何進行呢? 根據宜特近年數十家廠商申請IATF 16949: 2016輔導經驗及在產品規範面的汽車電子可靠度驗證經驗，總結以下三大入門磚:
- 必須有連續12月的運作紀錄。
- 務必組成跨功能小組。
- 步驟進行方式如下:
圖三：IATF 16949:2016申請步驟
結語：兼顧體系、製程及產品規範面三大面向 才是通往IATF16949的正途
總結來說，以上所提的體系面、製程面及產品規範面，三大面向缺一不可。在體系面的輔導上，一般企管顧問公司或許經驗豐富，但卻缺乏可靠度驗證的實戰經驗。當碰上特別強調產品規範面的IATF時，唯有將輔導服務，整合搭配上汽車電子可靠度驗證經驗，雙管齊下著手才有助於順利取得IATF16949:2016認證。
本文與各位長久以來支持宜特的您，分享經驗，若您對IATF16949:2016輔導認證申請或是汽車電子可靠度驗證，想要更進一步了解細節，歡迎洽詢+886-3-579-9909 分機8807 林先生│Email: web_isd@istgroup.com 。