前言
面對 ISO 9001 新版標準即將發布、歐盟《網路韌性法案》（CRA）對具數位元素產品提出強制性資安要求，以及 ISO/IEC 42001:2023 對 AI 管理系統建立系統化治理架構，科技製造業正面臨品質、AI 治理與產品資安的跨領域整合挑戰。
這些標準與法規的核心，不只是導入新的技術工具，更重要的是當科技與數據深度介入產品生命週期後，企業能否建立明確的治理責任、可信賴的數據、受控的流程，以及可追溯的決策與證據。
「作業可以授權，責任不能外包；產品品質、AI 治理與法規符合性，最終仍須由企業負責。」
本研討會由 DNV、宜特科技（iST）及品質管理專家共同解析 ISO 9001 新版標準的主要變化，並說明如何以既有品質管理系統（QMS）為治理骨架，銜接 ISO/IEC 42001 的 AI 管理要求及歐盟 CRA 的產品資安生命週期管制。
透過研發、供應鏈、變更管理、風險管理、技術文件及持續改善機制的整合，協助企業降低多套制度平行運作所造成的管理負擔，建立可落地、可查證且能持續改善的跨標準治理體系。
本場研討會將帶您深入了解
- 掌握改版趨勢：解析 ISO 9001 新版標準的重點變化，以及品質文化、道德行為、風險思維與變更管理的組織因應方式。
- 建立跨標準聯防：以 QMS 的研發、採購、供應鏈及變更管制流程為基礎，銜接 ISO/IEC 42001 AI 治理與 CRA 產品資安要求。
- 落實責任與誠信：參考 ISO 10010 品質文化指引，建立權責、數據可信度及異常通報機制。
議程
| 時間 | 議題 | 講師 |
|---|---|---|
| 2026/11/13(五) 14:00-16:30 | ISO 9001 品質管理系統標準改版 ●新版標準的核心變化解析與組織因應策略 | DNV 謝振瑋 總經理 |
| 以 QMS 整合 ISO/IEC 42001 與歐盟 CRA 產品資安治理 ●借力設計與供應鏈管制落地 CRA 規格 ●落實數位時代「合規責任不轉移」問責機制 | 宜特科技 林忠逸 資深經理 |
|
| 借力 ISO 10010 深化品質文化與技術道德治理 ●拆解新版對品質文化與道德行為之稽核要求 ●建立防杜數位偽冒與強化全員品質誠信的治理機制 | 張國禎 顧問／UL 大中華區管理系統認證部前總經理 |
報名資訊
適合對象:品管/品保主管、產品研發人員，以及企業法務、合規與資安管理人員
時間:2026年11月13日(五) 14:00-16:30
研討會地址:新竹市東區展業一路2號（科學園區科學工業同業公會大樓）203會議室(查看地圖)
如有任何問題，請聯絡以下窗口
E-Mail：seminar_tw@istgroup.com / 洽詢電話：(03) 579-9909 #8932 王小姐
主辦單位
立恩威國際驗證股份有限公司
宜特科技股份有限公司