联络我们   回首页   English   繁体  
 
 
 
 
 
 
 
 



汽车与医疗器材行业标准IATF16949/ISO13485辅导
 

为了汽车业与医疗器材产业的诱人商机,科技大厂纷纷跨领域跳入车电与医疗器材的蓝海。但毕竟和消费型电子不同,这两项产业切入技术门坎高,且对于生产过程中安全管理要求日趋严格,厂商除须确保产品规格符合验证规范外,也需建构汽车业与医疗器材产业专属之品管系统,以确保连续出货产品之质量能持续符合相应之法规、客规之允收标准。

iST的专业能为您做什么
汽车业与医疗器材产业专属之质量管理系统分别以IATF16949及ISO13485为代表,两法规建构于传统ISO9001品管系统基础上,另新增专属该产业之产品技术规范。iST对此两项法规甚为熟悉,可辅导厂商建构IATF16949及ISO13485,进而通过汽车与医疗器材产业高规格的审查标准,扩增业务范畴。

服务范畴
     针对汽车业品管标准:熟悉AIAG(Automotive Industry Action Group)五大核心工具与汽车电子产品验证规范相关要求,协助厂商产出客户(送样)承认之技术文件,进而辅导厂商建构完整之IATF16949汽车供货商质量管理系统。
     针对医疗器材产业品管标准:熟悉医疗法规与医疗电子产品验证规范相关要求,协助厂商产出ISO14971医疗器材风险鉴别评估与医疗器材安全管理技术文件,进而辅导厂商建构完整之ISO 13485 医疗器材质量管理系统并取得上市许可。

中国免费咨询电话 800-988-0501
marketing_cn@istgroup.com
若您有此服务需求,可就近联系以下服务据点:
中国 ─ 上海 昆山 北京 深圳 台湾 ─ 新竹 台北 日本 美国
与此相关的其他热门:
 
汽车电子可靠性测试
医疗电子无铅可靠性测试
结构观察
表面分析
 


 
台湾据点      |       中国据点      |       美国据点       |       日本据点     |       标准科技     |       伙伴关系
中国免费咨询电话:800-988-0501
Designed by CREATOP